部門案内





ご挨拶

 当院では、平成14年に治験管理室が開設後、平成17年より臨床研究コーディネーターが配置され、平成20年から臨床研究部として活動しております。
 当院の治験管理室では、主に企業主導型治験の支援を行っており、患者さんに対する治験の啓発・普及活動および情報公開はもちろんのこと、迅速で質の高い治験を目指しています。

 平成21年からは国際共同治験も実施することとなり、それに合わせて、院内における治験実施体制を整備しました。
 また、最近では国立病院機構のネットワークを利用した治験の受託も増え、国立病院機構本部で一括審査を行う中央治験審査委員会を利用するなどの協力体制も確立しております。

 当院の特徴としては、21診療科を有する総合病院であり、地域医療支援病院、地域がん診療連携拠点病院、小児救急拠点病院、地域救命救急センター、第2種感染症指定医療機関などの指定を受け、佐賀県南西部における急性期型地域中核病院として発展してきました。
 がん診療や救急医療、慢性期の疾患まで幅広く対応していきたいと考えておりますので、今後もよろしくお願いいたします。

臨床研究部長 佐々木 英祐 

取り組み

・受託研究審査委員会(IRB)の定期開催 (月1回)
・モニタリング・監査の受け入れについて
 ※電子カルテ端末3台設置 (その他適宜対応可能)
 ※ID・パスワード管理による個人 (被験者)情報保護
・モニター用ノート型PC 1台設置
・治験専用FAX、電話回線の設置(国際通話可能)
・治験薬・検体保管の温度管理実施中
・治験薬の配送業者による搬入可能

 これまでに受託した疾患など(治験)

 受託研究契約数の年次推移



受託研究審査委員会

・開催日:原則毎月第4木曜日  /  ・提出書類の締切:原則開催日2週間前

 受託研究審査委員会名簿


受託研究審査委員会開催予定日

開催日
(第4木曜日)
申請書類締切日
(開催日2週間前)
議事要旨
2016年4月4月28日4月14日 第1回
2016年5月5月26日5月12日 第2回
2016年6月6月23日6月9日  ー 
2016年7月7月28日7月14日  ー 
2016年8月休会 ー  ー 
2016年9月9月29日9月15日  ー 
2016年10月10月27日10月13日  ー 
2016年11月11月24日11月10日  ー 
2016年12月12月22日12月8日  ー 
2017年1月1月26日1月12日  ー 
2017年2月2月23日2月9日  ー 
2017年3月3月23日3月9日  ー 

※過去掲載分はこちらから


臨床研究部

公的研究費等の取扱いに関する文書


  1. 公的研究費等の取扱いに関する行動規範
  2. 公的研究費等の取扱いに関する要領
  3. 公的研究費等の取扱いに関する業務マニュアル
  4. 運営・管理体制フローチャート
  5. 公的研究費等に係る不正使用防止に関する基本方針
  6. 公的研究費等の不正使用防止計画
  7. 研究活動に関する行動規範
  8. 研究活動に係る不正行為の取扱いに関する要領
  9. 誓約書(研究者等)
  10. 誓約書(取引業者)
  11. 研究補助業務依頼書
  12. 不正行為に係る告発受付窓口の設置について
  13. 不正行為申立書
  14. 《参考》自己点検チェックシート